在生產(chǎn)凍干制劑，經(jīng)常會遇到掉底裂瓶的現(xiàn)象，那么造成這種現(xiàn)象的原因有很多，這里說一下工藝的因素。
一般因工藝導(dǎo)致的問題就兩種。第一種，凍干曲線，預(yù)冷凍的時候過快，在物品進(jìn)行凍結(jié)時，體積會迅速變大，對瓶體產(chǎn)生了一定的膨脹力，從而發(fā)生了裂瓶。第二種則相反，是因為升溫過快所導(dǎo)致的，因為藥液厚度比較厚，在凍結(jié)之后，不容易進(jìn)行熱的傳輸，導(dǎo)致瓶底與瓶身產(chǎn)生較大的溫差，是瓶體各部位的受力不同，導(dǎo)致玻瓶底破裂，這是掉底的主要原因。

解決辦法和措施：
1、注意預(yù)凍、升華時的曲線不要太陡，時間要相對長一些，減少對瓶子的熱脹冷縮影響。
2、預(yù)凍時若產(chǎn)生掉底現(xiàn)象，可采用慢凍的方式，使其藥品的晶型變化，這樣凍出來的產(chǎn)品就不會掉底。

這只是關(guān)于凍干過程中裂瓶的原因其中之一，其他的以后回味大家講解。